IDENCY，下一代注射剂瓶
IDENCY, 您现有的一类中硼硅玻璃包装的完美补充方案
对注射剂药品的需求不断增长 (+4% 2021 vs 20201) 增加了注射剂玻璃瓶供应链的压力。
SGD Pharma 推出了新产品 IDENCY, 是您现有的一类中硼硅玻璃注射剂瓶的完美补充。
IDENCY 可适用于所有注射剂药品，包括敏感药物。
- IQVIA数据库，仅统计用于注射剂药品包装的玻璃瓶数量
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IDENCY 产品特性
IDENCY 注射剂瓶兼具高耐化学性和优异的抗机械冲击性，瓶子外径尺寸与标准管制注射剂瓶相同，可与现有灌装线兼容。
与无涂层的管制注射瓶相比，
拥有一流的耐化学性
拥有一流的耐化学性
灌装后良好的可检测性
更坚固
尺寸与现有的药品灌装线兼容
（仅瓶身直径）
（仅瓶身直径）
与标准 10R 管制注射剂瓶相比，
碳足迹减少 25%
碳足迹减少 25%
IDENCY 注射剂瓶端到端的使用路径
耐化学性
10毫升IDENCY 注射剂瓶与10R管制注射剂瓶之间的比较试验（来自四家供应商）
内表面耐水性符合EP 3.2.1 and USP <660> 标准（10 个注射剂瓶）
我们研发部实验室的实验报告1968及1972
总析出物（3个注射剂瓶）
N/A
10MR IdencySupplier ASupplier BSupplier CSupplier D
与10R管制注射剂瓶相比，10毫升IDENCY 注射剂瓶表现出更强大的耐化学性。
坚固性
径向载荷比较（牛顿）- 30个注射剂瓶
10R
10MR
垂直载荷比较（牛顿） - 30个注射剂瓶
10R
10MR
瓶内承压（巴）- 30个注射剂瓶
10R
10MR
2022年7月Cetim出具的报告1022787
与标准 10R 管制注射剂瓶的对比实验显示，10毫升IDENCY 注射剂瓶表现出更好的机械强度。
图纸
| 关键标准 | ISO 模制瓶 00770 | 管制瓶 10R | IDENCY 10MR |
|---|---|---|---|
| 瓶身直径 | 25.4 ± 0.4 mm | 24.0 ± 0.2 mm | 23.8 ± 0.4 mm |
| 总高度 | 53.5 ± 0.6 mm | 45.0 ± 0.5 mm | 50.0 ± 0.5 mm |
| 满口容量 | 15 ± 1mL | 13.5 ± 1 mL | 13.5 ± 1 mL |
| 重量 | ~ 21g | ~ 9.5 g | ~ 16 g |
全新10毫升 IDENCY 注射剂瓶拥有与常规10R管制注射剂瓶一样的最大外径（含公差）。
可持续性
通过减轻瓶重来减少碳足迹影响，这要归功于生产过程
SGD Pharma 的专家们对 ISO 标准10毫升模制注射剂瓶、10R管制注射剂瓶和10毫升 IDENCY 注射剂瓶的瓶重以及各自生产过程中二氧化碳的排放量进行了比较计算（范围1和2*）。
| 与10毫升IDENCY注射剂瓶相比： | 减少二氧化碳排放 |
|---|---|
| ISO标准10毫升模制注射剂瓶 | -24%（轻量化玻璃瓶） |
| 标准 10R 管制注射剂瓶（玻璃壁厚1mm） | -25%（生产流程） |
*范围1和范围2不包括下游和上游活动，仅为生产活动。
产品组合
透明及棕色10毫升注射剂瓶样品现已上市！
为省去供应链团队在拆包方面的烦恼，IDENCY为客户提供多种定制化的包装方式：
- 收缩膜包装
- PP 托盘
SGD Pharma将继续拓展IDENCY产品组合，提供更多规格的产品。
毫升
毫升
克
毫米
毫米
一类
产品编码
额定容量
满口容量
重量
标准瓶口
高度
Ø
玻璃类型
单盆玻瓶数量
一类透明玻璃
20604
10
13.5
16
ISO 20
50
23.8
Shrink pack or tray
154 vials per tray
202 vials per pack
202 vials per pack
你知道吗？
IDENCY 模制注射剂瓶由法国 SQLM 工厂生产，该工厂是全球领先的一类模制瓶生产基地，拥有最先进的设备，一座全新100%纯电炉于2018年安装。此外，该工厂还配备 ISO 8 洁净室，所有 IDENCY 注射剂瓶均在洁净室内完成检测。
SGD Pharma 的专家团队致力于为全球所有合作伙伴提供帮助和支持。为夯实这一理念，SGD Pharma 推出了全新服务平台 — SGD Pharma Plus，可提供有针对性的培训与支持，内容涉及产品质量、生产技术、法规标准等。 SGD Pharma Plus