继承了Saint Gobain百余年的悠久制瓶技术及工艺,SGD Pharma是玻璃包装领域内全球知名的技术标杆。
服务于要求严格的医药市场,SGD Pharma所有生产基地在控制生产流程的同时均遵循药品包装良好生产规范(GMP)。我们承诺为药物和使用者提供优质的包装容器。
专业规范生产是我们的根本,并已获得市场的认可、使得我们成为行业领导者。为实现五大生产基地卓越运营这一目标, SGD Pharma内部保持交流最佳操作规范,并统一各生产基地的生产流程及质量标准。
2013年,SGD Pharma开启管制瓶业务。基于在玻璃生产领域悠久的专业积累并秉承对医药市场的承诺,管制瓶生产基地配备了一流的制瓶机并已具备生产符合国际标准世界级玻璃瓶的专业技术。
第1步: 配料
- 通过来料检验之后,原料分别存放在筒仓中。
- 玻璃成分经过称重、混合并输送至熔炉中。
- SGD Pharma可生产药典包含的3种类型的玻璃:
- 一类:硼硅酸盐玻璃(质量为中性)
- 二类:具有高表面耐水性钠钙玻璃
- 三类:低耐水性钠钙玻璃
- 这3类玻璃均可为透明色或棕色
|
第2步:熔料
- 特别设计的熔炉温度可高达1600°C(2900°F)
- 原料在熔炉内经过24小时后转化为熔融玻璃
- 重力和对流促进物料混合至最均匀状态
|
第3步: 成形
- 滴料成形,剪料进入初模
- 通过压吹或吹吹工艺成形。
- 这两种工艺,均通过以下2个步骤制瓶:
- 全自动IS成型机,多组配备,一次可成形4-48个瓶子。
- 成形后,所有瓶子将通过退火炉逐渐释放机械应力
|
第4步: 洁净室检验
- 一旦成形并冷却后,所有玻璃瓶将在洁净室环境中进行检验:
- 尺寸(包括壁厚和直径)
- 玻璃完整性
- 密封和瓶身完整性
- 瓶颈和底部检查
- 质量缺陷如玻璃碎裂、气泡、畸变、影响气密性的成形畸变等
|
第5步: 包装
- 在包装前,所有玻璃瓶在洁净室中均被倒置并吹风,将瓶内存在异物的风险降低至最小。
- 热缩包装在洁净室内进行,以保证最大的清洁度。
- 自动打包机可保证产品打包的一致性并避免人为接触药瓶。
|
第6步: 发运
- 每个标签均包含完整的可追溯的关键信息
- 根据生产跟踪记录和质量检控结果放行产品
- SGD Pharma的每次发货均发放产品合格证明书
|
第1步: 下管
- 管材由Schott和NEG等全球知名制造商供应
- 透明或棕色玻璃管由高耐水性中性硼硅酸盐玻璃(线性膨胀系数5.0)制成
- 玻管由机器人装载到转盘式制瓶机上
|
第2步: 成型
- 玻管需经过加热、成形和切割,主要通过以下3个步骤达到既定尺寸:
- 瓶肩和瓶颈的成形(包括100%线上尺寸检查)
- 管分离:加热和切割以设定瓶高度
- 底部成形:加热、成形和冷却
|
第3步: 成形后
- 小瓶冷却后灌入过滤空气
- 100%线上检测:
- 电子机器检查总长度及底部平整度
- 摄像头检查瓶口内径
|
第4步: 退火
- 瓶子被放置在退火炉传输带上,玻璃瓶之间没有接触
- 通过监控热循环系统退火,释放残余应力
|
第5步: 最终检验和包装
- 在洁净室中进行最终检验
- 可选择通过离线摄像头进行外观检测
- 采用塑料收缩膜包装或洁净小包装之后托盘打包
|