对于即用型注射剂瓶/Sterinity，包括：

  • EP 2.6.12关于非无菌产品的微生物检验：微生物计数试验
  • EP 2.6.14生物试验——细菌内毒素
  • EP 2.6.1生物试验——无菌

对于我们的整体包装解决方案滴管组件/ENSIEMO，还包括：

  • 根据美国16 CFR§1700.20和ISO 8317的规定，包装在经过正式试验程序后获得合格证书。