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SGD Pharma 推出业内首款基于SG® EZ-fill® 平台的100毫升即用型模制注射剂瓶

Puteaux Cedex, FRANCE – 2022年03月01日 : 全球医药玻璃初包装供应商SGD Pharma 于近日推出了一类中硼硅玻璃100毫升即用型模制注射剂瓶,特别适用于无菌灌装及密封的注射剂药物。

 

SGD Pharma开创性地拓展了Sterinity 产品规格,新增了100毫升模制注射剂瓶即用型包装方案,成为全球首家可提供该规格的供应商。产品有透明或棕色玻璃可选,由斯蒂瓦那托集团EZ-fill® 平台提供支持,可满足制药公司对大容量即用型注射剂瓶的需求,以加快其高价值肠外药物的上市速度。

SGD Pharma 生产的100毫升ISO标准注射剂瓶,因模制玻璃优异的耐化学性,可应用于不同类型的注射剂药物,是制药企业的理想选择。尤其是其化学惰性可保护药物的稳定性,对细胞毒性抗肿瘤药物也同样适用。产品采用斯蒂瓦那托集团的 EZ-fill® 平台托盘盒式包装,可防止玻璃间的直接接触并减少颗粒的产生,以保护患者安全。此外,该包装方式还有利于避免注射剂瓶上出现划痕,药物灌装后可进行整托盒的外观检查,有效减少质量检测中废品的可能性。

托盘盒外有两层无菌袋包裹,最大限度地降低了无菌区受到污染的风险。这种无菌包装方式保质期五年,可保护注射剂瓶的物理完整性。药品现有的生产线只需稍许调整,便可轻松使用SGD Pharma精心设计的100 毫升 ISO 20标准注射剂瓶。

Sterinity 产品经理Alexander Bautista 表示:“SGD Pharma 始终站在创新前沿,是目前行业内唯一一家可提供SG® EZ-fill® 托盘盒包装的100毫升即用型模制瓶的供应商。当前,100毫升是注射剂瓶和输液瓶之间的界限,新推出的100毫升即用型注射剂瓶,为我们的客户提供了更多的选择。

模制玻璃瓶具有机械强度高的特点,使得这种大容量注射剂瓶成为很多制药公司的首选包装。新推出的100毫升注射剂瓶有现货供应,供货数量灵活,其机械强度高,可全球供货。对于需求量小的客户极为友好,我们的最小起订量仅为一盒。创新是 SGD Pharma 的核心价值,此次100 毫升即用型注射剂瓶的上市彰显了我们对客户及其产品支持的承诺,我们推动市场并致力于在初级包装领域提供更多的解决方案。” 

作为全球首家为注射剂药物提供即用型模制瓶的玻璃制造商,SGD Pharma 与斯蒂瓦那托集团长期合作,携手推出了基于 EZ-fill® —— 支持端对端即用型验证流程的业内认可的二级包装平台,推出100 毫升模制注射剂瓶。EZ-fill® 平台可为您省去前期清洗、去热原和灭菌流程,即用型一类模制注射剂瓶被放入托盘盒式或蜂巢盒式包装后,即可通过人工、半自动或自动系统灌装及密封,有助于制药公司专注其核心业务,加快药品上市。

Sterinity 系列有两种包装,包括:托盘盒式包装的 ISO 20 瓶口 50ml/100ml 注射剂瓶、EasyLyo 20ml/25ml/50ml 注射剂瓶;蜂巢盒式包装的 EasyLyo 20ml 注射剂瓶。上述注射剂瓶均有透明或棕色玻璃可选。EasyLyo 系列更加坚固,可承受抗冻干过程中的极端条件。EasyLyo 系列中硼硅模制注射剂瓶机械强度高,但瓶重较普通注射剂瓶更轻,还拥有可媲美管制瓶的卓越外观。

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* 根据ISO 8362标准,H为模制注射剂瓶规格标记,R为管制注射剂瓶规格标记。