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新冠疫苗容器密封系统及配件更改:玻璃瓶与胶塞

FDA《工业指南》(2021年3月)

本指南代表了美国食品药品监督管理局(FDA)关于该主题的最新思路。它不为任何人确立任何权利,对FDA或公众亦无约束力。若满足适用的法规及监管条例的要求,亦可使用其他替代方法。关于替代方法的讨论,请联系FDA办公室负责此本指南的人员,联系方式在标题页给出。

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