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SGD Pharma推出EasyLyo及ISO标准50毫升即用型模制注射剂瓶

全球领先的玻璃初级包装供应商SGD Pharma 推出了市场上首款50毫升托盘式包装的即用型模制瓶,进一步扩充了其Sterinity即用型系列的产品规格。Sterinity,可选用ISO标准或EasyLyo注射剂瓶,为高价值注射剂药品提供高品质无菌一类模制玻璃瓶从而缩短药品无菌灌装流程及上市时间。

即用型模制瓶(如50毫升EasyLyo注射剂瓶)为制药公司提供了无菌包装的新选择,同时也响应了制药行业对生产线灵活性的需求。在即用型产品中,药品内包材的清洗、去热原及灭菌由供应商完成,药厂只需完成药品的灌装及密封步骤而无需进行前期操作流程。目前,小规格的即用型包装已被制药行业和小型实验室广泛认可并采用,但较大规格的即用型包装一直是市场空白,如今即用型50毫升EasyLyo注射剂瓶的推出正满足了这一需求。

模制玻璃瓶约占注射剂瓶市场的40%,并日益受到更多的欢迎:模制瓶具有更高的机械强度可有效降低灌装和密封过程中破瓶的风险,同时其不断改进的化学性能将可提取物和颗粒污染风险降至最低,完全符合美国药典USP <660>和USP <1660>标准。

SGD Pharma所生产的EasyLyo系列是经过专门设计、可承受冻干过程中极端条件的注射剂瓶,其平整的瓶底可优化热传导,瓶身重量减少了30%,均匀的壁厚使瓶子具有更高的机械强度,此外,该系列采用20mm ISO标准瓶口可兼容市场上所有的密封及复溶系统。

Sterinity产品经理Alexander Bautista评价道:

“EasyLyo 系列注射剂瓶结合了模制瓶和管制瓶的优点,兼具出色的弹性及坚固性并且拥有极佳的外观品质。作为唯一一家能提供较大规格即用型模制瓶的制造商,我们推出的50毫升规格将为药厂的无菌灌装线提供更大的生产灵活性,从而有机会拓展更广的市场业务。”

Sterinity可使用的EasyLyo系列产品规格目前有20毫升、25毫升,加上新推出的50毫升透明玻璃瓶、2021年即将推出的50毫升棕色玻璃瓶以及100毫升的 ISO标准注射剂瓶,这意味着药厂各个规格的无菌灌装线均可依赖同一个包装供应商的供应。50毫升EasyLyo注射剂瓶和20毫升ISO标准透明注射剂瓶将从2020年12月起开始订购,并可在两周内发货,以最大程度减少药厂因灌装线换产造成的延误,方便客户轻松管理采购物资。棕色瓶即用型系列产品将于2021年推出。

Sterinity系列是SGD Pharma携手斯蒂瓦那托集团(Stevanato),联合其SG EZ-fill®平台推出的即用型包装解决方案,提供了可直接进行灌装的免洗免灭菌去热原的模制玻璃瓶,同时符合美国药典、欧洲药典以及国际标准化组织(ISO)的要求。SG EZ-fill®是业界公认的次级包装处理平台,可提供端到端的RTU处理。

了解更多关于SGD Pharma即用型模制玻璃瓶的产品信息,请访问 https://www.sgd-pharma.com/sterile-and-depyrogenated 或点击 此处 下载白皮书。