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模制玻璃瓶可保障全球注射剂瓶的供应

模制玻璃瓶可保障全球注射剂瓶的供应

来源:《医药&包装》 杂志 2020年第6期(总第072期)

张经维现任SGD Pharma集团研发总监,工作地点在法国。在此之前,他在圣戈班任职长达24年,先后担任战略项目经理和研发经理。他在玻璃包装领域拥有极为丰富的经验,从产品和工艺开发到质量检验。他是70多项国际专利的发明人。张经维毕业于中国哈尔滨工业大学,并在法国获得博士学位。

玻璃是注射类药品最广泛采用的初包装材料,它具有良好的热稳定性、易于灭菌,兼具透明、高阻隔性及耐化学性的特点,符合法规标准且环保。据统计,2018年注射剂药品占全球药品销售量的32%。由于全球慢性病(例如癌症、心血管疾病和糖尿病)患病率不断上升,生物制剂和复杂高活性原料药(API)得到了加速发展,进而推动了注射剂药品市场的增长。

预计至2024年底,注射剂包装市场将以11.4%的复合年增长率强劲增长。而与此同时,监管机构面临越来越大的压力,他们需要更好地控制无菌灌装操作中的污染风险,也需保证全球注射剂瓶的供应能满足市场需求的激增,例如因新冠疫苗开发而引起的注射剂瓶短缺。

一类硼硅玻璃因其对敏感药物的化学耐受性高且用途多样而成为越来越受欢迎的注射剂初级包装材料。医药玻璃瓶市场分为管制瓶和模制瓶,近年来模制瓶的市场份额逐渐增加。模制瓶拥有更优的化学特性和机械性能,可为制药企业提供更低的破瓶率保障并且确保药品的稳定性和安全性。如今,新型模制瓶解决方案还兼具了管制瓶的众多优点(如优异的外观品质),实现了更卓越的性能。

如今,可利用模制玻璃瓶的优势来保障即将问世的新冠疫苗的包装供应链。模制瓶优异的物理化学特性是多用途疫苗瓶的理想选择,而且在生产速度上,模制瓶明显快于管制瓶。考虑到疫情的不稳定性,医药玻璃制造商可能需要在全球范围内快速地为新冠疫苗提供玻璃瓶,因此生产速度快将具有极大的优势。

 

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